人用疫苗总论国家药品标准修订草案公示

发布日期:2021-08-06 200人浏览

人用疫苗总论国家药品标准修订草案公示

国家药典委员会近日发布《关于人用疫苗总论国家药品标准修订草案的公示》,拟修订人用疫苗总论国家药品标准,并对公示稿进行为期三个月的征求意见。

公示稿梳理人用疫苗的分类,将多联疫苗和多价疫苗归入联合疫苗,并调整灭活疫苗等类型疫苗的定义。

在生产用培养基/培养液的相关内容中,公示稿明确细菌用培养基“应尽可能避免使用可引起人体过敏反应或动物来源的原材料,任何动物源性的成分均应溯源并符合‘生物制品生产用原材料及辅料质量控制规程’相关要求”。

公示稿增加了对内包材的要求,明确“直接接触疫苗的内包材应符合国家药品监管部门的有关规定,不得影响内容物的质量,疫苗相关的内包材、辅料、稀释剂应与疫苗作为整体进行充分研究和评估”。

在生产相关内容中,公示稿对原液制备、抗原纯化、半成品配制、成品检测等内容有较大篇幅的修改。

残疾人基本康复服务目录发布

近日,中国残疾人联合会、民政部、国家卫生健康委、国务院扶贫办4部门联合印发通知,发布了《残疾人基本康复服务目录(2019年版)》。

据介绍,《目录》包括《0~6岁残疾儿童基本康复服务目录(2019年版)》和《7岁以上残疾儿童和成年残疾人基本康复服务目录(2019年版)》,分别针对视力、听力、肢体、智力、精神残疾人,明确了康复医疗、康复训练、辅助器具适配、支持性服务等基本康复服务内容。4部门要求,各省(区、市)要结合当地残疾人基本康复服务和残疾儿童康复救助工作实际,在《目录》基础上,细化、完善当地基本康复服务目录,加大残疾人基本康复服务供给、保障、管理力度。

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